来源：健康界作者：杨雪正文共：字预计阅读时间：5分钟有的制剂成了“网红药”，受到追捧，但事实上，医院制剂正面临一系列发展困境。医院维E乳、儿研所肤乐霜、医院三伏贴……很多医疗机构都有一些受到广泛追捧的“网红药”，这些药大部分属于院内制剂。由于价低质优，院内制剂被不少患者津津乐道。医院制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂，医院患者的需要，市场上没有量产供应。医院管理中心主任潘苏彦对此评价说：医院制剂现在成了明星药，在网上热销，这医院制剂在群众中广受欢迎。年12月31日，医院制剂室新址举办揭牌仪式，搬迁至药企工业园内，并已顺利投产，医院最大的制剂室，未来将通过医企合作的方式，扩大制剂生产。此举也为北京乃至全国探索出一条院内制剂生存新路。医院制剂的历医院制剂是临床医疗不可或缺的组成部分，一些优质制剂经过了多年的实践验证，其疗效积累了良好的患者口碑。虽然一些制剂品种在网络爆红，但事实上，医院制剂已经走入了发展困境。图片来源：图虫创意建国之初，医院制剂曾为保障民众健康发挥了重要作用。在那个制药工业严重落后的年代，我国药企尚无法满足民众的疾病治疗需要，因此，医院都建立了制剂室，鼎盛时期，医院都有着旺盛的制剂生产能力。然而，医院制剂在发展过程中出现了诸多弊端。品种日益繁多，缺乏有效监管，甚至出现处方随意、药效不明等问题。随着监管力量的增强和我国医药工业的快速进步，医院普遍减少了对制剂研制的投入，无论是资金、人才、技术还是设备支持，相比现代化的大型医药企业，医院制剂室都缺乏优势，因此，制剂种类逐渐减少，生产能力逐渐萎缩。提高产能、质量，医院为多机构供应制剂毫无疑问，医院制剂当下仍然有其存在价值。“尽管现在药品种类丰富，但医院制剂品种多、用量小、价格便宜，药品不能全部取代。”医院院长徐建立说，这类药物不一定能为药企带来经济效益，医院补充供应。在整体缩小、医院制剂的大环境下，医院却反其道而行之，进一步加强了生产管理。据介绍，医院的制剂室建于年建院之时，医院中最大的制剂室，承接了北京地区12家医院、种医疗机构制剂的生产任务，年制剂总产量94万余支/瓶，总产值.6万元。此次揭牌的新制剂室建筑面积㎡，净化面积㎡，已获《医疗机构制剂许可证》，并通过GPP认证，目前可生产口服溶液剂、乳膏剂等11种剂型、近百个制剂品种，配有更为先进的现代化生产设备和质检设备，生产环境更为规范，产品质量更为可控。从人员配置看，新制剂室目前配备21位工作人员，其中包括2名博士、3名硕士，职称分布包括2名主任药师和1名副主任药师等。未来，没有医院或其他医疗机构，可通过共建、委托加工等形式，交由医院承接成产工作，北京地区医疗机构制剂将得以规模化生产供应。医、企合作，医院制剂成果转化“多年来，院内制剂的生产能力、质量控制、效期问题、包装储藏以及药品生产原辅料供应等问题，严重制约了制剂的可持续发展。”医院药学部主任张兰说，“进行规模化生产、集团化运营，已经成为医疗机构制剂发展的必然的趋势。”医院希望运用院内制剂为患者提供治疗服务，并控制药品成本，优化医保控费结构；企业也在寻求经典配方，挖掘优质院内制剂的研发价值。新药开发面临着巨大的不确定性，资金投入巨大、研发周期漫长，而院内制剂已经过多年临床验证，是药企不错的选择。图片来源：图虫创意“医疗机构制剂是新药开发的一条重要捷径，一些在临床上疗效确切、质量稳定的制剂具有很大的新药开发价值。”北京市药品监督管理局副局长梁洪说，“从医院制剂中筛选出好的品种和项目进行新药研发，不仅有利于降低投资风险，医院研究成果的推广与转化，发挥更大的社会效益。”近年来，医院制剂已成为国家原创新药的重要来源之一，据介绍，年，医院管理中心会同市卫生健康委，组织专家从63医院制剂中遴选了15个安全性高、疗效确切、医院制剂，作为未来北京市医药成果转化的候选药品。未来，医院管理中心还将搭建平台，医院与企业对接。为推动医企合作和新药创新成果转化，同时，医院制剂目前面临的生产供应、传承保护等难题，医院联合北京多家医疗机构共40余位成员，成立了北京医疗机构制剂专家组。“未来，专家组将致力于加强医疗机构制剂的标准，规范生产，保障制剂供应、质量检测、物流运输、原创新药、产业转化等多个领域的发展和创新，变革式地推动北京地区医疗机构制剂整体水平的提高。”首批专家组组长张兰说。热门推荐艾滋病阻断门诊里的男人、美女、警察和美少年约吗？约！高考一年后，分学霸得了艾滋病......第一批90后已经硬不起来了生酮饮食，是“救命良方”还是“减重骗局”？我从手术室被叫出来后，瞬间泪流满面……烧伤超人阿宝的一封信版权声明注：本文系健康界原创，转载需授权文章转载，请
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